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    濟寧華能制藥廠有限公司

    ?一、濟寧華能制藥廠有限公司成立于1996年5月,是由山東魯華能源集團公司投資的國有制企業,占地面積19600平方米,建筑面積10000平方米。公司建有高標準符合GMP要求D級凈化車間3000平方米,倉庫 1900 平方米,實驗室860平方米,配備國內外先進的儀器機器設備280余臺套,總價值約5000萬元,是國內較大的地龍綜合利用產業基地,主營保健品、中成藥研發、生產、銷售以及醫藥批發銷

     一、濟寧華能制藥廠有限公司成立于1996年5月,是由山東魯華能源集團公司投資的國有制企業,占地面積19600平方米,建筑面積10000平方米。公司建有高標準符合GMP要求D級凈化車間3000平方米,倉庫 1900 平方米,實驗室860平方米,配備國內外先進的儀器機器設備280余臺套,總價值約5000萬元,是國內較大的地龍綜合利用產業基地,主營保健品、中成藥研發、生產、銷售以及醫藥批發銷售,是集研發、生產、銷售于一體的生物制藥企業、國家級高新技術企業。

    公司于2014年通過了國家藥品GMP認證,主要產品有芪龍膠囊、龍芪溶栓膠囊等藥品,并擁有國家一類新藥,20年專利保護獨家產品—永抗?注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉10年的全國總代權,產品銷售網絡已遍布全國各地。

    公司系列產品為“龍心”品牌,該品牌已獲得山東省著名商標,現正申報國家馳名商標。龍心系列產品獲得“國家重點新產品”、“中華醫學會優秀產品榮譽獎”、“中華醫藥發展貢獻獎”,部分產品通過了美國FDA認證。公司堅定不移的執行“打造隊伍、優化網絡提升資格、三年翻番”的既定方針,立足山東,復制全國,推進大產品戰略,打造“億元芪龍和龍芪”,打造全國蚯蚓產業領軍企業,打造中藥現代化典范企業,圍繞“芪龍膠囊大產品戰略”,公司從“提升產品資格”、“強隊伍建網絡”和“樹品牌”三個方面展開工作。

    二、公司主打產品“芪龍膠囊”用于缺血性中風(腦梗塞)中經絡恢復期氣虛血瘀癥,是國家三類新藥,中藥保護獨家產品,采用清華大學專利,曾被國家科委列入國家級火炬計劃項目,2016年入選中國中醫科學院負責實施的國家十三五課題重大專項“中醫特色健康管理的缺血性中風病系統研發及示范應用”項目;在米內網(原名中國醫藥經濟信息網,中國醫藥健康信息第一平臺)獲得“2016中國制藥品牌.新銳獎”,2017年2月23日,芪龍膠囊進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017版)》,為打造億元芪龍產品品牌,推動實施“億元產品戰略”打下了堅實基礎。據統計,治療心腦血管疾病中成藥年生產總值為800多億元,芪龍膠囊市場前景巨大。

    芪龍膠囊依據現代生物工程技術與中醫藥理論,采用清華大學蚯蚓綜合利用提取專利技術及現代中藥提取技術,中藥西制,具有獨特的技術工藝特點,技術水平達到國內領先水平:

      采用水解酶解的生物技術,提高纖溶酶活性;

      采用高速離心、分子篩截留技術,將有效成份分離出來,提高藥物的生物利用度;

      采用超聲波增效,提高中藥成份的效價;

      實現了將生物工程技術用于中醫藥,中藥制劑達到分子藥物水平;

      采用冷凍干燥、噴霧干燥技術,不加敷料,提高生物活性及藥物純度。

      采用腸溶膠囊,防止胃酸對酶的破壞,保護蚓激酶等酶類的活性。

    三、公司設有近1000平米的研發質檢中心,配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收檢測儀等40余臺套化驗、檢測設備。,研發中心設主任一名,副主任1名,專職6名,其余4人均為兼職人員,擁有本科以上學歷者16人。高級職稱10名,中級職稱15名,初級職稱6名,另有外聘專家6人,研發中心以開展與其它科研院所技術合作為主,引進與消化吸收向結合。近三年企業研發投入合計為2800萬。公司已經獲得發明專利1項,在申請中的發明專利5項,實用新型專利16(已授權14項),外觀專利10項(已授權10項),著作權2項。

    四、目前公司有較為完善的內部控制組織架構和內控制度,例如《GMP管理制度》、《知識產權管理制度》等相關規定。

    針對公司生產特點,公司制定并落實了《工藝操作規范(試行)》等明確了安全生產、設備維護、等業務環節的內部控制程序和措施,通過以上管理制度的建立健全和有效實施,基本實現了生產環節的風險控制,有效保障企業的安全生產。

    公司建立并逐步完善重大風險預警機制和突發事件應急處理機制,明確風險預警標準,對可能發生的重大風險或突發事件,制定應急預案、明確責任人員、規范處置程序,確保突發事件得到及時妥善處理。



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